Miglioramenti della qualità di vita correlata alla salute (HRQoL) con Liraglutide 3 mg rispetto a placebo per la gestione del peso

Abstract

Obiettivo: L'obesità ha un impatto negativo sulla qualità di vita correlata alla salute (HRQoL), la cui gravità dipende dalla severità dell’obesità. Lo studio SCALE (Satiety and Clinical Adiposity - Liraglutide Evidence) Obesity and Prediabetes ha valutato l’efficacia di Liraglutide 3 mg in aggiunta a dieta ed esercizio fisico sulla HRQoL in soggetti con sovrappeso o obesità, con o senza prediabete. Metodi: I soggetti (BMI ≥ 27 kg/m2 con ≥ 1 comorbidità o ≥ 30 kg/m2) sono stati randomizzati (2:1), a ricevere liraglutide 3 mg (n = 2487) o placebo (n = 1244) una volate al giorno s.c., in aggiunta ad un programma di intervento sullo stile di vita (dieta ipocalorica con deficit di 500 Kcal/die e 150 min/settimana di esercizio fisico). La qualità di vita correlata alla salute (HRQoL) è stata valutata utilizzando i questionari IWQOL-Lite (Impatto del peso sulla qualità della vita-Lite) e SF-36 v2 (Short-Form 36) al basale, a 6 mesi e a 1 anno (fine dello studio). Il questionario TRIM-Weight (Impatto correlato al trattamento specifico per il peso) è stato completato 6 mesi e alla fine dello studio. I dati sono stati riportati come media ± deviazione standard (DS). Analisi statistiche condotte: ANCOVA con LOCF. Risultati: Caratteristiche al basale: 78,5% femmine, età 45,1 anni, peso kg 106,2, BMI 38,3 kg/m2. I soggetti trattati con liraglutide 3 mg hanno mostrato miglioramenti significativamente maggiori nel punteggio totale dell’ IWQOL-Lite [(10.6±13.3) vs placebo (7.6±12.8; ED 3.1 [95% IC: 2.2; 4.0]; p<0.0001)] e nei punteggi dei domini relativi allo stato fisico (PCS) e mentale (MCS) dell’ SF-36 (PCS, 3.6±6.8; MCS, 0.2±8.1) vs placebo (PCS, 2.2±7.7; MCS, - 0.9±9.1) (ED PCS 1.7 [95% IC: 1.2; 2.2], p < 0,0001; e MCS 0,9 [95% CI: 0,3; 1,5, p = 0,003]), con una perdita di peso maggiore (-8.0±6.7%) rispetto a placebo (-2.6±5.7%; ED -5,4% [95% IC: -5,8; -5,0]; p < 0,0001). Tutti i punteggi dei sub-domini di IWQOL-Lite e SF-36 sono stati significativamente migliori con liraglutide 3,0 mg vs placebo. La probabilità di conseguire un miglioramento, anche minimo, clinicamente importante era più alta con liraglutide 3 mg vs placebo nel punteggio totale dell’ IWQOL-Lite (1,59 [1.35; 1.88], p < 0,001) e nel PCS dell’ SF-36 pz (1.69 [1.43; 2.00] p < 0,0001). Il punteggio totale del TRIM-Weight era più alto alla fine dello studio con liraglutide 3 mg (83.1±10.7) vs placebo (81.0±9.4; ED 2.1 [95%CI: 1.3;3.0], p<0.0001). Discussione: l’uso di liraglutide 3 mg, in aggiunta a dieta ed esercizio fisico, è stato associato con miglioramenti clinicamente significativi dei domini sulla salute fisica dell'HRQoL vs placebo. Conclusione: il trattamento con liraglutide 3 mg migliora significativamente la HRQoL, che include la funzionalità fisica e la salute mentale, in pazienti in sovrappeso o con obesità, rispetto a placebo.