Trials Clinici 2022
| Titolo | Codice studio | Delibera | Data approvazione comitato etico | Sponsor | Responsabile dello Studio | Unità Operativa | Coinvolgimento Corelab | Durata studio |
| Implementazione di un modello di coltura 3D di glioma derivato dal paziente per lo sviluppo di un sistema di rilascio di farmaci basato su esosomi. | Studio osservazionale | 11/05/2022 | No | Francesco Cappello | Dipartimento Bi.N.D. | No | 30 mesi 01/06/2022 - 01/01/2025 |
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| Il paziente Long-Covid: marcatori di autoimmunità del danno endoteliale e del sistema nervoso, ruolo della riabilitazione cardiorespiratoria nella modulazione della risposta infiammatoria e nel recupero della capacità funzionale | Studio osservazionale | 15/03/2022 | No | Francesco Cappello | Scuola di Specializzazione in Medicina dello Sport e dell’Esercizio Fisico | No | 20 mesi 01/04/2022 - 01/12/2023 |
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| Validazione della traduzione italiana del questionario spagnolo ETDQ-7 (Eustachian tube dysfanction questionary-7) nella stratificazione dei pazienti con disfunzioni della tub di Eustachio, coadiuvato dall'uso della timapnometria | Studio sperimentale | 15/02/2022 | No | Francesco Cappello | Scuola di Specializzazione in Medicina dello Sport e dell’Esercizio Fisico | No | 6 mesi 01/03/2022 - 01/08/2022 |
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| Verifica sperimentale sulla penetrazione del vapore nell'albero polmonare e alte vie aeree mediante l'utilizzo di tecnezio 99M | Studio sperimentale | 15/03/2022 | Nutrintec 2 Ltd | Francesco Cappello | Scuola di Specializzazione in Medicina dello Sport e dell’Esercizio Fisico | No | 6 mesi 01/05/2022 - 01/11/2022 |
Trials Clinici A.O.U.P. "Paolo Giaccone" - Bi.N.D. - ANNO 2021
TITOLO |
CODICE STUDIO |
DELIBERA |
DATA APPROVAZIONE COMITATO ETICO |
SPONSOR |
RESPONSABILE STUDIO |
UNITA' OPERATIVA |
COINVOLGIMENTO CORELAB |
DURATA STUDIO |
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Progetto - REDI- Retinopatia diabetica incipienet |
Studio osservazionale 12 mesi |
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OmiKrom |
Bonfiglio |
UOC 3401 OCULISTICA |
22 novembre 2021 31 marzo 2023 |
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Trattamento mediante ultrasuoni focalizzati ad alta intensità guidati da RM di pazienti con tremore essenziale resistente a terapia medica. Titolo originale “Trans-cranial MRgFUS for the treatment of medication refractory essential tremor: Italian and world-first trial using a 1.5T MR unit” |
GR-2016-02364526 |
11/04/2018 |
Ministero della Salute (Ricerca Finalizzata 2016 - giovani Ricercatori |
Dr Cesare Gagliardo |
Diagnostica per Immagini |
no |
36 mesi (più proroghe COVID): scadenza definitiva 25/03/2023 |
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Studio Talon Novartis, RTH258A2303 - “A 64-week, two-arm, randomized, double-masked, multicenter, phase IIIb study assessing the efficacy and safety of brolucizumab 6 mg compared to aflibercept 2 mg in a treat-to-control regimen in patients with neovascular age-related macular degeneration (TALON) |
Codice EudraCT: 2019-000716-28 |
prot n. 10/20 |
25.11.2020 |
Promotore dello Studio: Novartis Pharma AG |
Maria Vadalà |
34.01 Oculistica |
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2021-22 18 mesi |
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Studio AURIGA – programma di studio osservazionale volto ad indagare l'efficacia di Aflibercept intravitreale nell’edema maculare diabetico e/o nell’edema maculare secondario ad occlusione venosa retinica in un contesto del mondo reale. |
Bayer 19157_site 22023 - Healthcare RD-OI-0214 II indicat 19157, |
prot. N 7/20 |
13.07.2020 |
Sponsor Bayer SpA |
Maria Vadalà |
34.01 Oculistica |
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2019-2022 |
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EAGLE Study CRTH258AIT01 Non-Interventional Study Protocol (non-PASS) with secondary used of data. Evidence of Anti-VEGF use in real life experience – a retrospective cohort study from secondary data source in Italy – chart review. |
protocollo 10/2018 |
14.11.2018 |
Sponsor Novartis SpA |
Maria Vadalà |
34.01 Oculistica |
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2019-2021 |
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Valutazione clinica retrospettiva e prospettica dei valori refrattivi ottenuti nei pazienti operati di cataratta con impianto di lentina intraoculare |
prot. 3/21 |
21.03.2021 |
studio spontaneo non sponsorizzato |
Maria Vadalà |
34.01 Oculistica |
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2021-2022 |
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A Phase 3b, Multicenter, Randomized, Double-blind Study to Evaluate Efficacy and Safety of Oral Edaravone Administered for a Period of 48 Weeks in Subjects with Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) |
2019-004256-11 |
NA |
11/05/2021 |
Mitsubishi Tanabe Pharma Development America, Inc. 525 Washington Boulevard, Suite 400 Jersey City, New Jersey 07310 |
Prof Vincenzo La Bella |
32.01 Neurologia |
NO |
36 mesi |
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A Phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of APL-2 (pegcetacoplan) in subjects with Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) |
2019-003797-11 |
NA |
20/01/2021 |
Apellis Pharmaceuticals, Inc |
Prof Vincenzo La Bella |
32.01 Neurologia |
NO |
36 mesi |
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Effetti neurobiologici e antinfiammatori di una tecnica di diaframmatica profonda basata sulla psicoterapia funzionale: una sperimentazione clinica randomizzata. |
NCT04102813 |
N° 06 del 2019 |
43633 |
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlino Paolo Giaccone Palermo |
Giuseppe Maniaci |
Psichiatria |
Studio interventistico NO PROFIT |
19 mesi |
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A discription of routine treatment pathways in a cohort of patients with major depression and active suicidal ideation with intent in Italy: the Arianna Observational study. |
54135419MDD4002 |
N° 768 del 18.09.2020 |
43880 |
Janssen-Cilag SpA |
Daniele La Barbera / Giovanna Marrazzo |
Psichiatria |
Studio osservazionale PROFIT |
14 mesi |
